Pharma en life sciences vragen om gevalideerde systemen, batch traceability, serialization en kwaliteitsregistratie. ERP keuze en inrichting beïnvloeden compliance en productieflexibiliteit.
Validation en CSV
Computerized System Validation hoort vanaf het begin in de scope. Wij regelen documentatie, testbewijs en risicoanalyse passend bij uw GxP scope.
Batch traceability en serialization
Volledige forward en backward traceability is voorwaarde. Voor serialization en track and trace regelen we keten brede integratie.
Kwaliteit en deviations
Deviation, CAPA en change control processen koppelen we aan ERP zonder dat operatie vastloopt op administratie.
Verwant: freelance ERP consultant inhuren