Een ERP-traject in pharma en life sciences draait niet om enthousiasme bij go-live, maar om een validatiepakket dat een externe auditor zonder last-minute reparaties aangeleverd krijgt. GMP-eisen, batch-records, computer system validation en de constante druk van interne en externe audits maken dat elke wijziging onderbouwd en getoetst moet worden. Wij beginnen daarom niet bij de finance-modules, maar bij uw QA-functie en de change control die uw werkelijkheid bepaalt.
Wat wij voor u doen in pharma en life sciences
- Pakketselectie. Wij kiezen onafhankelijk het ERP dat batch-administratie, traceability, QC en finance echt laat samenkomen, en dat past bij uw GMP- en data-integriteitseisen.
- Implementatie. Onze senior consultants richten het systeem in en stellen user requirements en functional specifications zo op dat ze meteen als basis voor uw testdocumentatie bruikbaar zijn.
- Datamigratie en integratie. Wij verbinden uw ERP met LIMS en uw quality management system en zetten historische batch- en QC-data over met behoud van audittrail.
- Optimalisatie. Vraagt een live ERP structureel handmatige reparatie op de batch-administratie of de LIMS-koppeling? Wij brengen de knelpunten in kaart en lossen ze op.
- Overdracht. Wij dragen zowel de operationele knowhow als de documentatiepositie over, zodat uw functioneel beheer formele wijzigingen zelf afhandelt.
Welke ERP-pakketten passen bij pharma en life sciences?
Er is geen standaard-ERP voor de sector. De keuze hangt af van uw productieprofiel en uw validatielast. Wij wegen pakketten met sterke batch- en traceability-functies en GMP-ondersteuning af tegen brede platformen als Microsoft Dynamics 365 Business Central en SAP, en kiezen op wat aansluit op uw QA-processen en LIMS, niet op wie de provisie betaalt.
Validatie is pas klaar als de documentatie sluit
Een ERP-traject in pharma is niet af wanneer het technisch werkt. Het is af wanneer de validatiedocumentatie sluit en de change control voor de productieomgeving op orde is. Uw QA tekent pas als documentatie aansluit op uw quality management system, en wij plannen onze werkproducten op die manier. Vraagt een uitbreiding eerst een impact-assessment, dan zeggen wij dat vooraf, in plaats van die beoordeling achteraf in te dienen wanneer de wijziging al staat.
Veelgestelde vragen over ERP voor pharma en life sciences
Wat kost een ERP-traject voor pharma en life sciences?
Dat hangt af van de scope: het aantal gebruikers, de koppelingen met LIMS en QMS, de validatielast en hoeveel datamigratie er nodig is. We brengen dat eerst samen in kaart. Pas als we de scope kennen, weet u precies waar u aan toe bent. Geen verrassingen achteraf.
Werken jullie met eigen consultants?
Ja. Onze eigen senior ERP-consultants voeren het traject voor u uit, met één vast aanspreekpunt. We sturen geen cv's door en zetten u niet bij een onbekende partij neer.
Kunnen jullie ERP koppelen aan LIMS en ons quality management system?
Ja. Juist het samenspel tussen batch-administratie, QC-resultaten in LIMS en uw QMS bepaalt of een ERP in pharma werkt. We richten die koppelingen zo in dat resultaten zonder handmatige reparatie op de juiste plek landen.
Hoe zetten jullie historische batch- en QC-data over?
Datamigratie hoort bij het traject. We halen batch-, QC- en voorraadhistorie schoon over, met behoud van audittrail, testen grondig en begeleiden de overstap zonder verlies van traceability.
Hoe lang duurt zo'n traject?
Een gerichte pakketselectie kost meestal een paar weken. Een volledige implementatie met validatie loopt, afhankelijk van de scope, van enkele maanden tot langer. In 2026 zien we dat een gefaseerde aanpak het snelst resultaat geeft: eerst de kern valideren, daarna uitbreiden.
Kunnen jullie ook een vastgelopen implementatie vlottrekken?
Ja. We stappen ook in op een live ERP dat niet levert wat beloofd was. We brengen de knelpunten in batch-administratie, de LIMS-koppeling of de validatiedocumentatie in kaart en pakken ze gericht aan, binnen uw change-control.
Geef ons in twee zinnen uw situatie: in welke fase staat uw ERP-traject, welke modules of validatie-vraagstukken liggen open en welke eisen gelden. U krijgt binnen een werkdag een onderbouwd antwoord met een eerste richting. Geen verkoopgesprek, geen accountmanager die later opduikt. Ook voor de zorg doen wij dit.