Klinisch dataspecialist gezocht voor farmaceutische onderzoeken en trials

Wie zijn wij?

Wij zijn een toonaangevend bedrijf in de life sciences en clinical research sector, gespecialiseerd in het beheren van complexe klinische dataverzamelingen en -analyses. Met meer dan twee decennia ervaring ondersteunen wij farmaceutische bedrijven, ziekenhuizen en onderzoeksinstellingen bij hun kritieke datamanagementprocessen. Ons team bestaat uit gepassioneerde professionals die zich inzetten voor data-integriteit en nauwkeurigheid in klinische onderzoeken.

De rol: Klinisch Dataspecialist

Wij zoeken een gedreven en analytisch ingestelde Klinisch Dataspecialist die zich aansluit bij ons groeiende team. In deze essentiële rol ben je verantwoordelijk voor het beheer, de validatie en de analyse van klinische gegevens die rechtstreeks van invloed zijn op patiëntveiligheid en onderzoeksintegriteit. Je werkt nauw samen met onderzoeksteams, monitors en Quality Assurance-medewerkers om ervoor te zorgen dat alle data aan internationale standaarden voldoet.

Wat ga je doen?

• Uitvoeren van datavalidatie- en controlechecks volgens protocol en regelgeving (GCP, FDA, EMA)


• Invoering, verwerking en reconciliatie van klinische gegevens in geavanceerde datasystemen


• Identificeren en documenteren van data inconsistenties en anomalieën


• Communicatie met onderzoekslocaties over datakwaliteitskwesties en vervolgstappen


• Meewerken aan datamigratie en systeemimplementaties


• Bijhouden van gedetailleerde audittrails en documentatie


• Ondersteuning bij het opstellen van datamanagementplannen en Standard Operating Procedures


• Deelname aan trainingen en kennissessies voor continue professionele ontwikkeling

Dit breng je mee

• Minimaal HBO of WO-opleiding (voorkeur voor geneeskunde, biomedische wetenschappen, of soortgelijk vakgebied)


• Minimaal 3 jaar werkervaring in klinische datamanagement, preferably in een CRO of bij een farmaceutisch bedrijf


• Sterke kennis van GCP en relevante regelgeving (ICH-richtlijnen)


• Vaardigheid in het werken met Electronic Data Capture (EDC) systemen en databases


• Uitstekende analytische en probleemoplossingsvaardigheden


• Nauwkeurig, gedetailleerd en resultaatgericht werkstijl


• Communicatieve vaardigheden en teamgeest


• Vloeiend Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk)


• Microsoft Office-vaardigheden en ervaring met SQL is een plus

Wat bieden wij?

• Competitief salaris van €105.000 bruto per jaar, afhankelijk van ervaring en kwalificaties


• Permanente arbeidsovereenkomst met job security


• Uitstekende arbeidsvoorwaarden inclusief pensioenregeling (ABP)


• 25 vakantiedagen plus 8 ADV-dagen


• Mogelijkheid tot thuiswerken en flexibele werktijden


• Professionele ontwikkelings- en trainingsmogelijkheden


• Moderne werkplek met collegiale sfeer


• Jaarlijks uitje en teambuilding-activiteiten


• Onbeperkte koffie, thee en gezonde snacks

Waar kom je terecht?

Je wordt onderdeel van een dedicated team van 15-20 dataspecialisten met verschillende specialisaties. Wij waarderen open communicatie, continue verbetering en innovatie. Je rapporteert aan de Head of Data Management en werkt rechtstreeks samen met stakeholders op verschillende niveaus. Dit is een stabiele positie in een groeiende organisatie met uitstekende carrièreperspectieven.

Interesse?

Heb je de juiste combinatie van technische expertise en passie voor klinische dataintegriteit? Stuur ons dan je CV en een begeleidende brief in! Wij kijken uit naar jouw sollicitatie.