Klinisch Dataspecialist

Over ons

Wij zijn een toonaangevend bedrijf in de life sciences sector, gespecialiseerd in klinische onderzoeken en datamanagement. Met meer dan 15 jaar ervaring ondersteunen wij farmaceutische bedrijven, contract research organisaties en ziekenhuizen bij hun meest kritische projecten. Ons team bestaat uit gepassioneerde professionals die zich volledig inzetten voor kwaliteit, nauwkeurigheid en innovatie.

De functie

Als Klinisch Dataspecialist ben je de spil tussen klinische onderzoeken en datakwaliteit. Je bent verantwoordelijk voor het beheer, de validatie en de analyse van klinische gegevens van hoogste kwaliteit. Dit is een rol waarin je niet alleen technische vaardigheden toepast, maar ook strategisch nadenkt over dataïntegriteit en compliance.

Dit ga je doen

• Het beheren en verwerken van klinische databases conform ICH-GCP en FDA-richtlijnen


• Gegevens valideren, schoonmaken en standardiseren voor maximale kwaliteit en betrouwbaarheid


• Datamanagementplannen opstellen en implementeren voor nieuwe klinische trials


• Audit trails en testdocumentatie onderhouden en beheren


• Samenwerken met onderzoekscentra, sponsors en regulatory teams


• Datarapportage en -analyseresultaten controleren voordat deze worden ingediend


• Actief bijdragen aan procesverbeteringen en best practices


• Problemen snel identificeren, escaleren en oplossen

Wat neem je mee

• Minimaal HBO-niveau in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen of Farmacologie


• Minimaal 3 jaar relevante ervaring in klinisch datamanagement


• Uitstekende kennis van datamanagement-software en elektronische dossiers (EDC-systemen)


• Grondige kennis van ICH-GCP, FDA-regelgeving en geldende richtlijnen


• Sterke analytische en probleemoplossingsvaardigheden


• Uitstekende aandacht voor detail en nauwkeurigheid


• Vloeiend Nederlands en Engels (geschreven en gesproken)


• Vermogen om zelfstandig te werken en tegelijkertijd effectief in teams samen te werken


• Microsoft Office (vooral Excel) op gevorderd niveau

Het aanbod

• Een vast dienstverband met een jaarlijks salaris van €80.000
  


• Een modern kantoor met voorzieningen op het hoogste niveau en mogelijkheden voor hybride werken


• Uitstekende pensioenregeling met werkgeversbijtrage


• Professionele ontwikkelings- en trainingsmogelijkheden om je kennis up-to-date te houden


• Een collegiale, innovatieve werkplek waar jouw expertise waargewaardeerd wordt


• 30 vakantiedagen per jaar plus beleggerskorting


• Gezondheids- en wellnessvoordelen

Interesse?

Ben je klaar om je carrière naar het volgende niveau te tillen en een directe impact te hebben op klinisch onderzoek? Solliciteer nu en laat ons zien wat je kunt bijdragen aan ons team. We kijken uit naar je reactie!