Over deze opdracht
Wij zoeken een ervaren en nauwkeurige Freelance Klinische Dataspecialist die zich aansluit bij ons team voor een langdurige samenwerking. Als klinische dataspecialist ben je een essentieel onderdeel van ons onderzoeks- en ontwikkelingsteam, waar je zorgt voor de integriteit en kwaliteit van onderzoeksgegevens in klinische studies.
Wat ga je doen?
- Het verzamelen, valideren en verwerken van klinische onderzoeksgegevens volgens strikte protocollen en regelgeving
- Het controleren van gegevensverzamelingsprotocullen en het monitoren van de datakwaliteit tijdens alle fases van klinische onderzoeken
- Het opzetten en onderhouden van databases en data management systemen voor klinische trials
- Het werken met Electronic Data Capture (EDC) systemen en medische softwareapplicaties
- Het uitvoeren van data queries, audits en reconciliaties om discrepanties op te sporen en op te lossen
- Het waarborgen van compliance met regelgevingsrichtlijnen, waaronder GCP (Good Clinical Practice) en 21 CFR Part 11
- Het rapporteren van data audit trails en het documenteren van alle wijzigingen in databestanden
- Het ondersteunen van medicijnonderzoeken, medical device studies en observationele onderzoeken
- Het samenwerken met Clinical Research Associates, onderzoekers en sponsors om data integriteitsstandaarden te handhaven
Wat neem je mee?
- Minimaal 3 jaar aantoonbare ervaring als Klinische Dataspecialist of in een vergelijkbare rol binnen klinisch onderzoek
- Grondige kennis van GCP richtlijnen, GDPR en regelgeving voor klinische onderzoeken
- Expertise met EDC-systemen en klinische data management platforms
- Sterke analytische vaardigheden en aandacht voor detail
- Uitstekende communicatieve en documentatievaardigheden
- Ervaring met Excel, SQL en/of statistische software
- Bekendheid met CDISC standaarden (SDTM, ADaM) is een plus
- Certificering in klinisch onderzoek (ACRP, SOCRA of vergelijkbaar) is gewenst
- Betrouwbaarheid, nauwkeurigheid en vermogen om zelfstandig te werken
Wat bieden wij?
- Competitief uurtarief van €90 per uur
- Flexibele werkafspraken met mogelijkheden voor zowel hybride als remote work
- Langdurige opdrachten met potentieel voor doorgroei en uitbreiding van werkzaamheden
- Samenwerking met innovatief team in een snelgroeiend bedrijf
- Toegang tot professionele ontwikkelings- en trainingsmogelijkheden
- Continu interessante projecten in het klinische onderzoeksdomein
- Ondersteuning van ervaren teamleden en duidelijke communicatie
Over ons bedrijf
Wij zijn een toonaangevende organisatie in de klinische research en farmaceutische industrie. Ons bedrijf specialiseert zich in het uitvoeren van hoogwaardig klinisch onderzoek en het garanderen van de integriteit van onderzoeksgegevens. We werken met leading farmaceutische bedrijven en Contract Research Organizations (CROs) aan onderzoeken die de gezondheid van patiënten verbeteren.
Interesse?
Ben jij de Klinische Dataspecialist die we zoeken? Stuur ons dan je CV en motivatiebrief. We kijken ernaar uit om met je in gesprek te gaan!