Wij zoeken een gedreven Freelance Klinische Dataspecialist die onze onderzoeksteams ondersteunt bij het beheer en de validatie van klinische data. Dit is een uitdagende freelance opdracht waarbij je een cruciaal onderdeel bent van ons kwaliteitsborgingsproces.
Over jou
Je bent een nauwgezette professional met een sterke achtergrond in klinische data management. Je beschikt over uitstekende analytische vaardigheden en je hebt oog voor detail. Als freelancer ben je zelfstandig, flexibel en kunt je goed samenwerken in een dynamisch teamomgeving. Je bent proactief en ondersteunt ons team zonder directe supervisie nodig te hebben.
Wat ga je doen?
- Data entry en invoer van klinische onderzoeksgegevens in elektronische datasystemen
- Validatie en verificatie van ingevoerde data volgens protocollen en regelgeving (FDA, ICH-GCP)
- Controle op data-integriteit en completeness van case report forms (CRF's)
- Identificatie en rapportage van data-discrepanties en query-management
- Samenwerking met onderzoekcentra en monitors voor datakwaliteit
- Ondersteuning bij het opstellen van data management plans en validatiescripts
- Documentatie en archivering van onderzoeksgegevens conform regelgeving
- Medewerking aan database locks en clean file procedures
Dit brengen jij mee
- HBO of WO-opleiding (voorkeur: Life Sciences, Geneeskunde, Biomedische Wetenschappen of soortgelijk)
- Minimaal 3 jaar ervaring als klinische dataspecialist of in een vergelijkbare rol
- Bewezen kennis van data management procedures en GCP-richtlijnen
- Vaardigheid met CDMS (Clinical Data Management Systems)
- Ervaring met SAS, Python of vergelijkbare data-analyseprogramma's is een plus
- Uitstekende kennis van Microsoft Office (Excel, Word) en databases
- Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
- Zelfstandig werkend vermogen en flexibiliteit
- Relevante certificeringen (bijvoorbeeld DIA, SOCRA) zijn een voordeel
Wat bieden wij jou?
- Competitief uurtarief van €120 per uur
- Flexibele freelance opdracht met mogelijkheid tot verlenging
- Werk aan interessante en medische zinvolle projecten
- Samenwerking met een professioneel en innovatief team
- Gebruik van geavanceerde klinische datasystemen en tools
- Volledige ondersteuning en mentorship door ervaren collegae
- Mogelijkheid tot verdere professionele ontwikkeling
- Moderne werkomgeving met aandacht voor worklife balance
Details over deze opdracht
We zoeken iemand die direct beschikbaar is voor een freelance samenwerking. De opdracht biedt stabiliteit met potentiële verlenging, afhankelijk van projectbehoeften. Je werkt ongeveer 35-40 uur per week, maar kan dit flexibel inrichten. Remote werk is mogelijk, maar enkele dagen per week aanwezigheid op onze locatie wordt gewaardeerd.
Hoe solliciteer je?
Ben jij de klinische dataspecialist die we zoeken? Stuur ons dan je CV, motivatiebrief en relevante referenties. We kijken uit naar jouw reactie!