Freelance Klinische Dataspecialist voor farmaceutisch onderzoeksbureau

Ben jij een ervaren dataspecialist met een passie voor de klinische sector? Zoek je een uitdagende freelance opdracht waarin je jouw expertise kunt inzetten voor betekenisvolle projecten in de gezondheidszorg? Lees dan snel verder!

Over de opdracht

Voor een innovatief bedrijf actief in de farmaceutische industrie zijn wij op zoek naar een Freelance Klinische Dataspecialist. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en integriteit van klinische onderzoeksdata. Je werkt nauw samen met multidisciplinaire teams bestaande uit onderzoekers, biostatistici en regulatory affairs specialisten.

Wat ga je doen?

• Ontwerpen en beheren van klinische databases volgens ICH-GCP richtlijnen


• Uitvoeren van data cleaning, data validatie en query management


• Opstellen van datamanagementsplannen en CRF-annotaties


• Coördineren van database locks en het aanleveren van datasets voor analyse


• Samenwerken met externe CRO's en interne stakeholders


• Implementeren en optimaliseren van EDC-systemen (zoals Medidata Rave, Oracle Clinical of Veeva)


• Rapporteren aan de Clinical Operations Manager

Wat neem je mee?

• Minimaal HBO/WO opleiding in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen of vergelijkbaar


• Minimaal 5 jaar ervaring als klinische dataspecialist of data manager


• Gedegen kennis van CDISC-standaarden (CDASH, SDTM)


• Ervaring met minimaal één EDC-systeem


• Kennis van GCP-richtlijnen en relevante wet- en regelgeving


• Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels


• Proactieve houding en oog voor detail


• Beschikbaarheid van minimaal 24 uur per week

Opdrachtdetails

• 
  Duur: 6 maanden met optie tot verlenging


• 
  Inzet: 32-40 uur per week


• 
  Tarief: €130 per uur (exclusief BTW)


• 
  Werklocatie: Hybride – combinatie van thuiswerken en on-site


• 
  Start: Zo spoedig mogelijk

Wat bieden wij?

• Een professionele werkomgeving binnen een gerenommeerde organisatie


• Toegang tot state-of-the-art systemen en tooling


• Mogelijkheid om bij te dragen aan baanbrekende klinische studies


• Flexibele werkuren en de vrijheid om je eigen werkwijze in te richten


• Een dedicated opdrachtgever die open staat voor jouw ideeën en input

Interesse?

Herken jij jezelf in bovenstaand profiel en wil je graag deel uitmaken van dit boeiende project? Stuur dan direct je CV en motivatie op. Wij nemen binnen 48 uur contact met je op om de mogelijkheden te bespreken.

Acquisitie naar aanleiding van deze opdracht wordt niet op prijs gesteld.