Freelance Klinische Dataspecialist voor farmaceutisch onderzoekstraject

Ben jij een ervaren professional op het gebied van klinisch datamanagement en zoek je naar een uitdagende freelance opdracht binnen de farmaceutische sector? Voor een gerenommeerde opdrachtgever in de life sciences zijn wij op zoek naar een Freelance Klinische Dataspecialist die direct impact kan maken op belangrijke onderzoeksprojecten.

Over de opdrachtgever

Onze opdrachtgever is een vooruitstrevende organisatie die zich richt op het ontwikkelen van innovatieve therapieën. Met een sterke focus op kwaliteit en compliance werken zij aan baanbrekende klinische studies die het verschil maken voor patiënten wereldwijd. Je komt terecht in een dynamische omgeving waar expertise en nauwkeurigheid centraal staan.

Wat ga je doen?

• Het opzetten, valideren en onderhouden van klinische databases voor fase I-IV studies


• Ontwikkelen en implementeren van data validatieregels en edit checks


• Uitvoeren van data cleaning activiteiten en oplossen van data queries


• Samenwerken met CRO's, monitors en medisch personeel om datakwaliteit te waarborgen


• Reviewen en goedkeuren van database locks


• Bijdragen aan het schrijven en reviewen van Data Management Plans en rapportages


• Zorgen voor compliance met GCP-richtlijnen en regelgevende vereisten

Wat neem je mee?

• Minimaal een HBO/WO diploma in een relevante richting (Biomedische Wetenschappen, Farmacie, Life Sciences of vergelijkbaar)


• Minimaal 5 jaar ervaring in klinisch datamanagement binnen de farmaceutische industrie of een CRO


• Uitgebreide kennis van EDC-systemen zoals Medidata Rave, Oracle Clinical of Veeva


• Sterke kennis van ICH-GCP richtlijnen en relevante wet- en regelgeving


• Ervaring met CDISC standaarden (CDASH, SDTM)


• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift


• Een proactieve houding en het vermogen om zelfstandig te werken

Praktische informatie

• 
  Uurtarief: €90 per uur (exclusief BTW)


• 
  Duur van de opdracht: 6 maanden met optie tot verlenging


• 
  Inzet: 32-40 uur per week


• 
  Locatie: Hybride werken mogelijk (minimaal 2 dagen per week op locatie)


• 
  Start: Zo spoedig mogelijk

Wat bieden wij?

• Een professionele werkomgeving met state-of-the-art faciliteiten


• Toegang tot de nieuwste tools en technologieën in klinisch datamanagement


• Samenwerking met toonaangevende experts in het vakgebied


• Flexibiliteit in werklocatie en werktijden


• Mogelijkheid tot opdrachtverlening of doorgroei naar andere projecten

Herken jij jezelf in dit profiel? Reageer dan snel met je actuele CV en een korte motivatie. Wij maken graag kennis met jou!