Klinische Dataspecialist voor farmaceutisch onderzoek en clinical trials

Ben jij een data-expert met een passie voor klinisch onderzoek en wil je bijdragen aan baanbrekende medische ontwikkelingen? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Wie zijn wij?

Wij zijn een toonaangevend onderzoeksinstituut dat zich richt op het verbeteren van de gezondheidszorg door innovatief klinisch onderzoek. Onze missie is om wetenschappelijke doorbraken te vertalen naar betere behandelingen voor patiënten. Met een team van gedreven professionals werken we dagelijks aan studies die het verschil maken in de levens van mensen wereldwijd.

Wat ga je doen?

Als Klinische Dataspecialist ben jij de spil in het waarborgen van de kwaliteit en integriteit van onze onderzoeksdata. Jouw werkzaamheden omvatten:

• Ontwerpen en beheren van klinische databases en elektronische Case Report Forms (eCRFs)


• Uitvoeren van data-validatie, -cleaning en -reconciliatie conform ICH-GCP richtlijnen


• Ontwikkelen en implementeren van data management plannen voor klinische studies


• Samenwerken met biostatistici, monitoren en onderzoekers om data-integriteit te garanderen


• Opstellen van standaard operationele procedures (SOP's) voor datamanagement


• Analyseren van data-trends en rapporteren van bevindingen aan het studiemanagement


• Coördineren van database lock-processen en ondersteunen bij regulatoire inspecties

Wat neem je mee?

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in de richting van Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Informatica of vergelijkbaar


• Minimaal 4 jaar ervaring in klinisch datamanagement binnen de farmaceutische industrie of een onderzoeksinstelling


• Gedegen kennis van EDC-systemen zoals Medidata Rave, Oracle Clinical of REDCap


• Ervaring met SQL, SAS of vergelijkbare data-analysetools is een pré


• Uitstekende kennis van regelgeving rondom klinische trials (ICH-GCP, FDA/EMA guidelines)


• Sterke analytische vaardigheden en een scherp oog voor detail


• Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels


• Een proactieve houding en het vermogen om zelfstandig én in teamverband te werken

Wat bieden wij?

• Een competitief jaarsalaris van €80.000 bruto


• Uitstekende pensioenregeling met werkgeversbijdrage van 8%


• 30 vakantiedagen bij fulltime dienstverband


• Flexibele werktijden en mogelijkheid tot hybride werken


• Ruim opleidingsbudget van €3.000 per jaar voor persoonlijke ontwikkeling


• Toegang tot internationale congressen en certificeringstrajecten


• Laptop en thuiswerkvergoeding


• Een inspirerende werkomgeving met gelijkgestemde professionals

Enthousiast geworden?

Herken jij jezelf in bovenstaand profiel en wil je deel uitmaken van een organisatie die écht impact maakt in de gezondheidszorg? Solliciteer dan direct! Wij ontvangen graag je cv en motivatiebrief waarin je toelicht waarom jij de perfecte kandidaat bent voor deze uitdagende functie.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.