Voor pharma en life sciences organisaties komt ISO 27001 naast GxP, klinische trial protocollen en internationale data uitwisseling. De combinatie van regulatory eisen en commerciele klantenrelaties (met name ziekenhuizen en onderzoeksinstituten) maakt informatiebeveiliging tot een centraal onderwerp.
Wat pharma en life sciences specifiek raakt
GxP gevalideerde systemen met specifieke change management. Klinische trial data met internationale dataregelingen. Production en supply chain IT met serialisatie en track and trace. Commerciele relaties met ziekenhuizen waar uw security stand een commerciele factor is. Voor R&D specifiek intellectueel eigendom en samenwerking met universitaire partners.
Hoe wij werken
Een ISO 27001 specialist met pharma ervaring werkt samen met uw QA, IT en compliance teams. Wij sluiten aan op uw bestaande GxP werkwijze en gebruiken die als basis voor de ISO 27001 management systeem structuur.
Plan een eerste gesprek via het formulier hieronder. Verwant: ISO 27001 voor zorginstellingen.
Verwant: Freelance ISO 27001 consultant, ISO 27001 tooling: GRC platform of niet.